Gros plan d'une canette de mousse en vaporisateur Enstilar®

Logo d'Enstilar® (calcipotriol / dipropionate de bêtamethasone)

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Gros plan de tubes de Protopic® à 0,1 % et 0,03 %

Logo de Protopic® (tacrolimus en onguent à 0,03 %, 0,1 %)

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Gros plan d'un tube de Fucibet®

Logo de Fucibet® (acide fusidique / valérate de bêtaméthasone)

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Informations sur l’innocuité d’Enstilar® 

Indications et usage clinique :
Enstilar® (calcipotriol et dipropionate de bêtaméthasone) est indiqué pour le traitement topique du psoriasis vulgaire chez les adultes jusqu’à 4 semaines.
L’utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas recommandée, car l’innocuité et l’efficacité d’Enstilar® n’ont pas été établies.

Contre-indications :
● Troubles du métabolisme calcique
● Lésions cutanées virales; infections cutanées fongiques ou bactériennes, infections parasitaires, manifestations cutanées liées à la tuberculose
● Dermite périorale, atrophie cutanée, vergetures, fragilité des veines cutanées, ichtyose, acné vulgaire, acné rosacée, rosacée, ulcères et plaies
● Psoriasis érythrodermique et pustuleux

Mises en garde et précautions pertinentes :
● Utilisation à long terme ou concomitante de corticostéroïdes
● Utilisation avec rayonnement ultraviolet
● Ne pas utiliser sur la peau éraflée, sur des muqueuses, dans des plis cutanés, ou sous des pansements occlusifs
● Hypercalcémie et hypercalciurie
● Insuffisance hépatique ou rénale
● Éviter un usage ophtalmique
● Ne pas appliquer sur le visage, les aisselles, les plis de flexion, les aines ou les organes génitaux
● Faire preuve de prudence chez les femmes enceintes
● Éviter d’appliquer sur le sein lors de l’allaitement
● Utilisation chez les enfants de moins de 18 ans ou les personnes âgées de ≥ 65 ans

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie du produit sur le site https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche pour des informations importantes concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et l’information sur le schéma de traitement non présentées ici. On peut aussi obtenir la monographie du produit en contactant le Service de l’information médicale de LEO Pharma au 1-800-263-4218.

Informations sur l’innocuité de Protopic® 

Protopic® est indiqué pour2 :
Traitement : Protopic®, aux teneurs à 0,03 % et à 0,1 % pour les adultes et à la teneur à 0,03 % réservée aux enfants de 2 à 15 ans, est indiqué en thérapeutique de deuxième intention pour le traitement à court terme et le traitement intermittent à long terme de la dermatite atopique modérée à sévère chez les patients non immunocompromis, où les traitements classiques sont jugés inopportuns à cause des risques possibles, ou encore, chez les patients qui ne répondent pas adéquatement ou sont intolérants aux traitements classiques.

Entretien : Protopic®  est également indiqué comme traitement d’entretien pour prévenir les poussées et prolonger les intervalles indemnes de poussées chez les patients souffrant de dermatite atopique, de modérée à sévère, sujets à de fréquentes poussées (c.-à-d., se produisant 5 fois ou plus par année) qui ont obtenu une réponse initiale (c.-à-d. lésions guéries, presque guéries ou légèrement affectées) à raison d’un maximum de 6 semaines de traitement par Protopic® deux fois par jour.

Mises en garde et Précautions les plus sévères :
Risque de néoplasie cutanée et de lymphome :
L’innocuité à long terme des inhibiteurs topiques de la calcineurine n’a pas été établie. Bien qu’aucun rapport de cause à effet n’ait été établi, on fait état de rares cas de néoplasie cutanée et de lymphome chez des patients traités par les inhibiteurs topiques de la calcineurine, dont Protopic® en onguent à 0,1 % et à 0,03 %.
Par conséquent :
● Il convient donc d’éviter l’utilisation continue à long terme de Protopic® en onguent et son application devrait se limiter aux zones atteintes de dermatite atopique
● Protopic® en onguent n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Seule la teneur à 0,03 % de Protopic en onguent est indiquée chez les enfants de 2 à 15 ans

Autres mises en garde et précautions pertinentes :
● Risque de brûlure cutanée (sensations de brûlure, picotements, endolorissement) ou prurit
● Risque d’infection
● Éviter l’utilisation en présence d’anomalies précancéreuses ou cancéreuses de la peau
● Ne convient pas aux adultes et aux enfants immunodéprimés
● Interrompre le traitement en l’absence d’amélioration dans un délai de 6 semaines d’application deux fois par jour
● Risque de lymphadénopathie
● Risque d’insuffisance rénale aiguë
● Risque d’infections par le virus varicelle-zona (varicelle ou zona), d’infections à herpès simplex virus ou d’eczéma herpétique
Minimiser ou éviter l’exposition naturelle ou artificielle à la lumière du soleil
Risque d’augmentation de l’absorption systémique chez les patients présentant un défaut de la barrière cutanée
Utilisation chez la femme enceinte et allaitante

Pour plus d’information :
Veuillez consulter la monographie du produit sur le site https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche pour des informations plus importantes concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et l’information sur le schéma de traitement non présentées ici. On peut aussi obtenir la monographie du produit en contactant le Service de l’information médicale de LEO Pharma au 1-800-263-4218.

Informations sur l’innocuité de Fucibet® 

Indication et usage clinique :
Fucibet® (acide fusidique et valérate de bêtaméthasone) est indiqué pour le traitement topique des dermatoses eczémateuses y compris l’eczéma atopique, l’eczéma discoïde, l’eczéma de stase et l’eczéma séborrhéique lorsque l’infection bactérienne secondaire causée par Staphylococcus aureus est confirmée ou soupçonnée.

ºFucibet® convient dans les cas où le traitement avec un corticostéroïde puissant est approprié pour la prise en charge du prurit et de l’inflammation associés aux dermatoses eczémateuses, et doit être utilisé lors de poussées de la maladie pour un traitement de courte durée (jusqu’à 2 semaines) contre les bactéries reconnues sensibles à l’acide fusidique.

Pour réduire l’apparition de bactéries résistantes, Fucibet® ne doit être utilisé que pour traiter des infections dont la cause confirmée ou fortement soupçonnée est une bactérie.

L’innocuité et l’efficacité chez les patients de 6 ans et plus ont été démontrées. Fucibet® doit être utilisé avec précaution chez les enfants.

Contre-indications :
● Des infections fongiques systémiques
● Des infections cutanées primaires causées par des champignons, des virus ou des bactéries
● Des éruptions cutanées associées à la tuberculose ou à la syphilis
● La dermatite péribuccale et la rosacée
● Des éruptions consécutives à la vaccination

Mises en garde et précautions pertinentes :
Éviter le traitement continu à long terme
Risque d’absorption systémique
Ne pas utiliser sous des pansements occlusifs, sur des zones de peau étendues ou sur le visage, le cuir chevelu, les aisselles et le scrotum
Risque d’inhibition de l’axe HHS; syndrome de Cushing, hyperglycémie et glycosurie
Susceptibilité aux infections
Utiliser avec précaution près des yeux
Risque d’apparition de résistance bactérienne ou de prolifération d’organismes
Atrophie cutanée
L’innocuité durant la grossesse ou l’allaitement n’a pas été établie

Pour plus d’information :
Veuillez consulter la monographie de produit sur le site https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche pour des informations importantes concernant les effets indésirables les interactions médicamenteuses et l’information sur le schéma de traitement non présentées ici. On peut aussi obtenir la monographie du produit en contactant le Service de l’information médicale de LEO Pharma au 1-800-263-4218.

Références :

  1. Monographie actuelle de la mousse en vaporisateur Enstilar®, LEO Pharma Inc.
  2. Monographie actuelle de Protopic®, LEO Pharma Inc.
  3. Monographie actuelle de Fucibet®, LEO Pharma Inc.